Detalles de la Oportunidad
El HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2026-03-SERP-01 es una acción de coordinación y apoyo (CSA) que busca fomentar redes de formación e innovación para el desarrollo de capacidades sostenibles en ética, regulación y farmacovigilancia relacionadas con plataformas regulatorias digitales en investigación de salud en África Subsahariana. El objetivo es fortalecer las capacidades institucionales y humanas para garantizar estándares éticos y regulatorios en ensayos clínicos, investigaciones biomédicas y vigilancia de medicamentos en países de África Subsahariana, incluyendo: (1) Formación de investigadores y comités de ética en estándares internacionales de investigación; (2) Desarrollo de capacidades regulatorias para aprobación y supervisión de ensayos clínicos; (3) Fortalecimiento de sistemas de farmacovigilancia para monitoreo de seguridad de medicamentos; (4) Implementación de plataformas regulatorias digitales para gestión de procesos éticos y regulatorios; (5) Creación de redes de excelencia entre instituciones de investigación de África Subsaharia y Europa.
El programa Global Health EDCTP3 tiene un presupuesto indicativo total de €147 millones para 2026, enfocándose en enfermedades infecciosas como tuberculosis, infecciones respiratorias bajas, VIH y enfermedades infecciosas impulsadas por el cambio climático en África Subsahariana.
Las temáticas principales incluyen: (1) Ética en investigación (ética de ensayos clínicos, consentimiento informado, protección de participantes); (2) Regulación farmacéutica (aprobación de medicamentos, ensayos clínicos, estándares regulatorios); (3) Farmacovigilancia (monitoreo de seguridad de medicamentos, efectos adversos); (4) Plataformas regulatorias digitales (gestión digital de procesos éticos y regulatorios); (5) Formación de capacidades institucionales (capacitación de investigadores, comités de ética, reguladores); (6) Redes de excelencia (colaboración transnacional entre instituciones). Los criterios de elegibilidad son: (1) Proyectos enfocados en África Subsahariana; (2) Consortia internacionales (mínimo 3 entidades independientes de países diferentes); (3) Al menos 1 entidad de país de la UE (obligatorio); (4) Al menos 1 entidad de país de África Subsahariana (obligatorio); (5) Tipos de entidades: instituciones académicas, institutos de investigación, ONGs, organismos públicos, comités de ética, autoridades reguladoras; (6) Duración: 48 meses (4 años); (7) Tipo de acción: CSA (Coordination and Support Action); (8) Presupuesto: €1.5 millones por proyecto (10 proyectos financiados); (9) Países elegibles: países de la UE + países de África Subsahariana (Nigeria, Ghana, Kenia, Uganda, Sudáfrica, Zimbabue, Etiopía, Senegal, Tanzania, Zambia, Malawi, Camerún, Costa de Marfil).
Recomendaciones clave: (1) Región exclusiva: proyecto debe enfocarse en África Subsahariana (no aplica para Colombia/Latinoamérica); (2) Presupuesto: €1.5 millones por proyecto; 10 proyectos financiados; (3) Fecha límite: 1 de septiembre de 2026 (CSA, single-stage); (4) Info Day: 5 de febrero de 2026 (grabación disponible); (5) Brokerage event: oportunidades abiertas hasta 17 de septiembre de 2026; (6) Consortio obligatorio: mínimo 3 entidades de países diferentes + 1 de la UE + 1 de África Subsahariana; (7) Beneficios adicionales: (a) Acceso a redes de investigación europeas y africanas; (b) Fortalecimiento de capacidades en ética, regulación y farmacovigilancia; (c) Impacto en sistemas de salud africanos; (d) Traducción de investigación a recomendaciones basadas en evidencia; (8) Enfoque en formación: desarrollar programas de formación en ética de investigación, regulación farmacéutica y farmacovigilancia; (9) Plataforma digital: implementar plataformas regulatorias digitales para gestión de procesos éticos y regulatorios; (10) Documentos: descargar Work Programme 2026 (PDF) del sitio oficial; (11) Contacto: consultar Funding and Tenders Portal de la UE y EDCTP Association para apoyo a solicitantes; (12) Duración: 48 meses (4 años).
Cómo Participar
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Verificar elegibilidad: confirmar que la organización puede conformar consorcio internacional con países de la UE y África Subsahariana
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Conformar consorcio: identificar mínimo 3 entidades independientes de países diferentes (al menos 1 de la UE + 1 de África Subsahariana)
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Seleccionar tema: elegir HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2026-03-SERP-01 (ética, regulación, farmacovigilancia en África Subsahariana)
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Revisar documentos: descargar Work Programme 2026 del sitio oficial
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Diseñar propuesta: crear proyecto de formación e innovación en ética, regulación y farmacovigilancia para África Subsahariana
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Incluir plataformas digitales: implementar plataformas regulatorias digitales
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Calcular presupuesto: solicitar hasta €1.5 millones (48 meses)
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Acceder portal: ir a EU Funding & Tenders Portal (necesita registro)